近十几年来，我国生物制药行业发展如火如荼。现阶段，生物制药行业的重心，已经从早期研发转向CMC、工业化生产等产业化阶段。其中，生物药物的质量检测成为了各个领域关注的重点。尤其是细胞治疗等时效性强的领域，面临着无详细的法律法规、无通用的检测方法、无参考案例的“三无”阶段。而生物药物对工艺的稳健性、产品的安全性，有很高的要求。质控成本，在整个生产成本中占比较高，可达20%。因此，探索一种行业通用的，符合法律法规要求的，成本可控，时效性强的生物药物质控方法，成本行业亟待解决的重要问题。

本期江宁药谷学院聚焦“生物药质量控制的行业进展和应用案例”，汇集细胞治疗、抗体药物、新型疫苗等领域质量控制的一线科学研究、技术应用开发及产业化高峰人才，闭门探讨本领域具体的研究进展及新型技术和产品在实际生产研发过程中的应用案例。